L’hypoderme est la couche la plus épaisse et la plus profonde de la peau qui remplit plusieurs fonctions telles que la protection des structures sous-jacentes et l’esthétisme de la peau. Il intervient également d’un point de vue métabolique avec le stockage des graisses, mais aussi mécanique car il permet l’élasticité et la flexibilité de la peau. L’endommagement de ce tissu sous-cutané concerne aussi bien les militaires que les civils. En effet qu’il s’agisse des brûlures sévères aux traumatismes par explosion de bombes, grenades et armes à fragmentations, les forces armées sont confrontées à de multiples risques de blessures sur le terrain pour lesquels elles ne sont pas forcément protégées. Actuellement, le traitement de ces traumatismes vise surtout la réparation du tissu cutané sans prise en compte des lésions sur l’hypoderme. Or, bien que ces fonctions ne soient pas vitales, il s’est avéré que les séquelles physiques, esthétiques et morales pouvaient être nettement réduites en réparant ce tissu mou au même titre que le tissu cutané.

Le projet HYPOFILL répond donc à la nécessité de concevoir et de développer un dispositif médical implantable de classe III, appelé RODIN, permettant de réparer ce tissu en une seule et unique chirurgie. La structure imprimée en 3D et entièrement résorbable permettra d’améliorer une technique chirurgicale sûre et répandue : le lipofilling ou greffe de tissu graisseux. En effet, en raison d’une mort cellulaire importante, cette technique a l’inconvénient d’avoir un taux imprédictible de résorption de 30 à 70% dans l’année. Ceci engendre une diminution du volume et donc une répétition de l’opération avant d’atteindre le volume escompté. L’objectif de la mise au point de RODIN, est d’obtenir une solution innovante, facile et rapide à mettre en œuvre afin de pouvoir réparer la lésion profonde avec une reconstruction du tissu adipeux autologue et ainsi de reconstruire l’intégralité de la peau sans alourdir l’acte chirurgical et le parcours de soin du patient. Dans le milieu civil, RODIN permettra la re-construction des lésions de patients liées aux grands brûlés et résection de tumeurs.

HYPOFILL vise à financer l'ensemble des études pré-cliniques nécessaires pour démontrer la sécurité et la performance du dispositif RODIN avant d’envisager un début d'étude clinique dès 2025.